2025年6月5日,北京大学人民医院黄晓军院士团队为一位单倍体移植后激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者,开具了我国首款干细胞药品上市后的首张间充质干细胞(MSC)处方——艾米迈托赛注射液12ml(6×10^7个细胞)。次日,药品顺利完成从冻存复苏、清洗、质检到临床输注的全流程,标志着我国干细胞治疗正式实现从科研向"商业化+临床可及"的历史性跨越。
该案例不仅为aGVHD等难治性疾病患者提供了治疗新选择,更意味着我国干细胞产业已建立起"研发-转化-临床应用"的完整生态链,为再生医学的创新发展注入强劲动力。
一、药品名称与性质
“艾米迈托赛注射液”是我国首款间充质干细胞治疗药品。
二、适应症与适用人群
用于治疗14岁以上、激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者,尤其以消化道受累为主者。aGVHD是造血干细胞移植后的致命并发症,传统治疗失败后死亡率高。
三、价格
艾米迈托赛注射液定价为19800元/次,标准疗程(8次)总费用15.84万元,较此前海南博鳌乐城3.6-15万元/次的非药品技术服务价格显著降低。
值得注意的是,美国同款药物Ryoncil单次费用高达19.4万美元(约合人民币140万元),全程治疗费用超千万元人民币。我国这一突破性定价更从根本上改变了“干细胞治疗=天价”的固有认知,标志着我国在高端医疗技术普惠化方面取得实质性进展——让前沿生物医疗从"技术可行"真正迈向"临床可及",为患者提供了切实可负担的治疗选择。
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