中国细胞治疗迎来里程碑！国产创新药艾米迈托赛华北生产基地落定

国内首个且唯一获批的干细胞药物——艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）华北生产基地近日正式确立，标志着我国细胞治疗产业化迈出关键一步。

该药于2025年1月获国家药监局批准，用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），填补了国内空白。aGVHD是造血干细胞移植后的严重并发症，死亡率高，此前缺乏有效治疗手段。

今年6月，北京大学人民医院黄晓军院士团队开出首张处方，首位用药患者已好转出院。目前全国20余个省份已开通预约，百余名患者受益。

华北基地将严格药品质量管理，缩短运输时间，保障细胞活性和稳定性，同时降低治疗成本。该药单价1.98万元/袋，远低于美国同类产品19万美元的价格，显著减轻患者负担。

艾米迈托赛注射液正在拓展糖尿病肾病、急性肾损伤等新适应症。2018年至今，我国已有109项干细胞新药临床试验获批，仅2024年就新增32项申请，产业迎来黄金发展期。

华北基地的建成将提升药品可及性，推动中国细胞治疗从跟跑到领跑的转变，为健康中国建设提供坚实支撑。