2025年11月5日至9日，一年一度的全球肾脏病学领域顶级学术盛会——美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week）在美国休斯顿隆重举行。大会汇聚上万名顶尖学者，将围绕肾脏病和风湿免疫疾病相关肾炎的新研究进展和临床转化成果展开深入交流与探讨。

来自华中科技大学同济医学院附属同济医院研究团队口头报告了一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验NCT05512988）的结果，为广大慢性肾病患者带来了新的希望。

结果显示，人脐带间充质干细胞（UC-MSC）静脉输注在慢性肾病（CKD）3–4期患者中，展现出令人鼓舞的信号：肾功能得到保全，蛋白尿控制显著改善，且随访一年未出现严重不良事件。为该阶段疾病干预提供了新的研究方向。

慢性肾脏病（CKD）是一种逐渐进展的疾病，影响着全球超过10%的人口，总人数超过8亿。相关资料显示，在中国，CKD的患病率高达10.8%，即超过1亿人患有慢性肾脏病。但人群知晓率和诊断率普遍较低，已成为全球危害人类健康的重要公共卫生问题。

慢性肾脏病（CKD）指的是各种原因引起的慢性肾脏结构和功能异常，包括尿检异常、影像学检查异常，或不明原因肾小球滤过率（eGFR）下降（eGFR＜60ml/min/1.73㎡）超过3个月。多数CKD患者疾病早期可能没有症状或仅有轻微症状，若不及时发现及干预，随着疾病的进展，有可能发展为尿毒症。因此，早发现和早治疗尤为重要。

根据估算的肾小球滤过率（eGFR），慢性肾脏病（CKD）可以分为如下5期：

同济医院肾内科主任徐钢教授指出：CKD 3-4期患者若未接受有效干预，年进展至5期的比例约为8%-12%；而终末期肾病透析患者的5年生存率仅约50%，且生活质量显著降低。因此，迫切需要开发积极有效干预CKD 3-4期患者肾功能下降的治疗手段。

人脐带间充质干细胞（UC-MSCs）具有潜在的抗炎、抗纤维化和修复特性，另外其免疫调节机制发挥肾脏保护作用，可为CKD患者延缓疾病进展提供了新的治疗思路。

本研究评估了 UC-MSCs 在减缓 CKD 3-4 患者肾功能下降方面的有效性和安全性。

方法

这项单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验招募了接受标准治疗的 CKD 3-4 期患者 （NCT05512988）。受试者被随机分配接受 UC-MSC（1×10^6 个细胞/kg/剂量，每两周一次，2 剂;n=9）或安慰剂（n=10）。随访发生在基线、第一次治疗后以及第二次治疗后 1、3、6、9 和 12 个月。

主要终点是 12 个月内 GFR 下降 ≥30%、ESRD 进展或肾脏替代治疗。次要终点包括严重不良事件。

结果

在 19 名受试者（12 名女性）中，平均年龄为 39.9 岁（UC-MSCs）和 45.1 岁（安慰剂），基线 GFR 分别为 42.0±11.9 和 40.4±9.6 mL/min。

与安慰剂组 （n=7） 相比，UC-MSCs 组 （n=8） 在 6 个月（1.5±6.8 vs -0.4±4.8 mL/min）和 12 个月（6.8±12.8 vs 2.4±3.6 mL/min）时，GFR 较基线有更大的改善，尽管这些差异没有达到统计学意义。

安慰剂组显示 24 小时尿白蛋白水平随着时间的推移而升高，而 UC-MSCs 组保持稳定。在 9 个月时，UC-MSCs 组的增加与对照组相比显着减少 （P=0.0386）。

UC-MSCs组肾功能保留较好，6个月（P=0.011）和9个月（P=0.03）胱抑素C变化均显著有利于治疗。

UC-MSCs 对炎症细胞影响的分析表明，UC-MSCs 维持稳定的 NK 细胞计数，而安慰剂组显示显着减少，在 6 个月 （P=0.048） 和 12 个月时存在组间差异 （P=0.043）。

干预显示出可接受的安全性，细胞治疗组 （20.0%） 的不良事件与对照组 （30.0%） 相比不显着降低，并且没有 SAE。

结论

UC-MSCs输注疗法在减缓 3-4 期 CKD 患者肾功能进展方面具有安全性和潜在疗效。

综上，该研究为干细胞治疗CKD提供了重要科学依据，但目前仍处于探索阶段，后续研究将探索优化给药方案（如剂量、频率、途径），并深入研究UC-MSC的作用机制，推动其向临床应用转化，帮助患者阻止肾功能的进一步下降。

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