近期，国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，推出涵盖研发、准入、支付等16项举措，被业内视为创新药发展的“加速键”。对于正处于商业化元年的干细胞疗法而言，这一新政不仅是政策利好，更是未来几年产业发展的路线图。

此次两大政策的落地，从 “身份” 和 “支付” 两个核心维度为干细胞疗法保驾护航。

从监管层面看，CDE 的文件首次清晰界定了细胞治疗药品的分类标准，让干细胞疗法的研发、审批有了明确依据，消除了产业发展的不确定性。而医保局的《若干措施》则从支付端发力，为干细胞疗法进入临床应用扫清了关键障碍。

支付体系升级，医保商保双驱动

医保支付方面，目录调整频率提升至“一年一调”，预计80%的创新药将在两年内纳入医保，为干细胞药物开通了快速通道。

商业保险方面，新增“商业健康保险创新药品目录”，并允许药品结算价保密，特别适合高价干细胞疗法。

干细胞疗法为何能迎来政策红利？

同样在10月10日，2025年中国干细胞第十五届年会在重庆盛大开幕。本届年会以“干细胞研究与转化——百舸争流”为主题，吸引了来自中国、日本、韩国、新加坡等多国近3000名专家学者与企业代表。

年会的成功举办传递出积极信号：

展示自信与开放：大规模的国际交流，既展示了中国的研究成果，也便于我们吸收全球先进经验，保持与国际前沿同步。

催化合作与转化：会议聚焦基础研究、临床转化和产业发展，直接促成了学界、产业界和医疗界的深度对话，有望催生新的合作项目。

凝聚共识与方向：在激烈的国际竞争下，年会起到了统一思想、明确未来攻关方向的作用。

干细胞疗法为何能迎来政策红利？

我国并非早开展干细胞研究的国家，但近年来能快速实现政策突破、推动产业落地，核心源于三个关键因素。

临床需求迫切

随着人口老龄化加剧，慢性病、罕见病等对新型治疗方案的需求大幅增长。传统治疗手段对部分疾病效果有限，而干细胞疗法的独特机制，使其成为解决临床痛点的重要方向，这为政策支持提供了现实依据。

技术与产业基础成熟

经过多年积累，我国已建立起完善的干细胞制备、质控体系，多个临床研究项目数据优异，为政策落地提供了坚实的技术支撑。同时，产业链上下游企业逐步聚集，形成了从研发到应用的完整生态。

国家战略布局

干细胞技术已被纳入我国 “十四五” 重点研发计划，从国家层面推动技术创新与产业发展。此次医保、药监的协同发力，正是国家战略在医疗领域的具体落地，旨在通过政策引导，让创新技术更快惠及患者。

结语

从明确药品属性到完善支付配套，干细胞治疗产业正式进入监管清晰、支付明确的新阶段。在政策与市场的双轮驱动下，干细胞疗法将加速惠及广大患者，为重大疾病治疗带来新的希望。