刚踏入 11 月，医疗圈就传来重磅消息：2025 年 10 月，国家药监局药品审评中心集中受理了 9 款细胞类 Ⅰ 类新药！

要知道，Ⅰ 类新药代表国内前沿医疗研发水平，这 9 款里既有常见的间充质干细胞（MSC）制剂，还出现了专攻神经系统的 “人前 / 中脑神经前体细胞注射液”。更值得关注的是，研发团队覆盖浙江、广东、江苏等多省份，形成 “南北联动、多地发力” 的格局。今天就用大白话，带大家看懂这波 “干细胞新药潮” 的关键信息。

一、9 款新药核心清单：来源、形态全升级

先整理一份关键信息表，快速摸清这些新药的 “底细”：

从表中能看出两大趋势：

来源更 “多元”

以往干细胞多依赖脐带、骨髓，现在新增 “宫血组织”，相当于多了几条 “原料生产线”，既降低取材难度，还能匹配不同病症需求；

形态不局限 “活细胞”

像 XS411 细胞注射液，开始探索 “干细胞衍生物”（如外泌体，是干细胞分泌的活性因子）。未来这类药物可能不用 “打针输细胞”，或许能做成凝胶、喷雾等更易储存使用的形式。

二、神经前体细胞：给脑病治疗开新路子

这次名单里，“人前 / 中脑神经前体细胞注射液” 是 “特殊选手”—— 它和普通干细胞不同，专门瞄准神经系统问题。

简单说，它就像 “神经系统修复兵”：在特定条件下，能分化成神经元（传递神经信号）或胶质细胞（保护神经）。这意味着未来可能用于治疗帕金森、阿尔茨海默病等神经退行性疾病，甚至帮助脑损伤患者恢复功能。

虽然这不是国内首次受理这类药物，但它的再次出现，说明研发团队在持续积累数据、优化技术 —— 神经系统再生研究正从 “实验室” 慢慢走向 “临床”，对脑病患者来说是重要利好。

三、地域格局：浙江领跑，多省份协同发力

9 款新药的地域分布，也能看出国内干细胞研发的 “实力版图”：

浙江（3 款）

妥妥的 “领跑者”，在生物医药领域持续发力，这次 2 款宫血间充质干细胞注射液就来自浙江；

江苏（2 款 + 苏沪联合项目）

长三角一体化优势凸显，江苏与上海联动研发，让技术和资源快速对接；

广东（2 款）

产业转化能力突出，擅长把实验室技术落地成 “能用的药物”；

北京、河北（各 1 款）

在干细胞制备和临床研究上保持活跃，为环渤海地区研发补位。

如今国内已形成 “长三角创新、珠三角落地、环渤海补位” 的格局，南北联动让技术推进更快、覆盖更广。

四、未来可期：干细胞迈向临床主舞台

这次 9 款新药集中受理，释放了关键信号：干细胞疗法正从 “小众探索” 走向 “临床主舞台”。

以前大家觉得干细胞 “离生活远”，但现在：间充质干细胞的潜力在免疫调节、组织修复领域持续挖掘；神经前体细胞给脑病治疗带来新希望；多省份参与研发，未来药物可能更易获取、成本更可控。

当然，新药从 “受理” 到 “上市”，还需经过临床试验、安全性评估等环节，但这 9 款药的出现，无疑让我们离 “用干细胞治病” 的目标更近了一步。

后想说：干细胞研发不是 “一蹴而就”，但每一次新药受理、每一次技术突破，都是在为未来健康铺路。